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二类医疗器械备案如何办理

更新时间:2019/8/6 10:47:16信息编号:1037-2244849
所属分类:
商务服务 工商注册 
所在区域:
成都 青羊
详细地址:
四川成都武侯区科华路世外桃源
联 系 人:
仲女士
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联系QQ 18938639670
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详细介绍

  顶呱呱咨询电话:18081997474或400-666-5987

  互联网资质代办公司:http://www.cddgg.com/html/hlwzz/

  医疗器械的分类之前的内容已经说过很多次了,这里就不多加赘述了,二类只需要办理医疗器械的经营备案,听起来跟医疗器械经营许可证不同,其实办理材料跟流程都差不多的PMX

  下面先说说要求吧,从事医疗器械经营行业,首先要有人,从事二类医疗器械的经营,虽然说准入门槛低,但是相关行业的人必须有,这个是必要条件。关于人员的数量其实是有争议的,有的人说三个人,有的说一个就行,这个怎么说呢,其实还是分实际办理情况,如果你只有一个人,在办理过程中,老师说让你把三个人叫过来约谈,你怎么说中~国~便~民~网。总之,多找几个人总归是没错的,而且通过审批也会快一点。另外人员约谈这个问题要注意一下,经营医疗器械的,人员都是要约谈的,起码要知道自己产品的型号,用途,维护等c_n_b_i_a_n_m_i_n_c_o_m。还有一点就是产品的注册证书了,现在有一些黑店,卖一些不正规的低价的产品,其实际上也真的有人买。这里小编要告诉大家了,经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书的,这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料www.cnbianmin.com。只有正规合格的厂家才会有这个东西,因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家,批发出来的产品才是合格的www.cnbianmin.com。也是可以放心销售的。

  最后一点就是地址了,这一点也是有争议的一点,有说四十多平的,有说七八十平一百多平的PMX。根据小编的经验来看其实面积大一点最好了,大一点有改动的空间啊,二类医疗器械备案的办理,老师也是会去勘察场地的,一旦觉得你哪里不合适,都会要求改掉的,然后再提交新的图纸,老师会再去复审,确认没问题,再下发二类医疗器械经营备案证明。


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